Un décompte de particules viables est jugé non conforme lorsque le nombre d’unités formant des colonies (UFC) sur les géloses dépasse la limite acceptable selon la norme ISO applicable¹. Plus le nombre de viables est élevé, plus le risque de contamination des préparations stériles augmente.

Actions à poser :

• Renforcer le nettoyage et la désinfection des zones concernées.
• Effectuer rapidement des prélèvements de contrôle pour confirmer l’efficacité des mesures correctives.
• Analyser la cause : la contamination peut provenir du personnel, mais aussi d’un problème de ventilation ou d’un filtre HEPA défectueux.

Mesures supplémentaires à envisager :

• Suspendre temporairement la préparation de produits stériles ou réduire les dates limites d’utilisation (DLU), notamment si :
  • des particules viables sont détectées dans l’enceinte de préparation stérile (EPS);
  • plusieurs décomptes non conformes sont observés;
  • les préparations sont destinées à une clientèle vulnérable (ex. : oncologie).

En cas de non-conformités répétées :

• Identifier les micro-organismes pour déterminer la source et adapter les produits d’entretien.

Même si le décompte se situe à la limite supérieure acceptable, il est recommandé d’agir rapidement pour éviter une tendance problématique lors des prélèvements suivants.

¹ Voir les normes 2014.01 (p. 64) ou 2014.02 (p.74)