On retrouve sur le marché des formats de gouttes ophtalmiques plus grands qu’auparavant (10 ou 15 mL), suggérant ainsi au patient une utilisation pour plus de 30 jours. Comment interpréter cette situation?

La date de péremption d’un médicament est la date au-delà de laquelle le produit ne peut plus être utilisé par le patient. Elle correspond à la date limite d’utilisation. Le moment où le produit est servi par le pharmacien est considéré comme la date de début d’utilisation.

Pour les produits servis dans le format original en solution ou en onguent oto-naso-ophtalmiques, voici les règles générales applicables :

• la date limite d’utilisation à indiquer doit être appuyée sur des données de stabilité et de conservation dans des conditions normales d’utilisation publiées dans la documentation scientifique, par le fabricant, ou dans une pharmacopée reconnue;
• en l’absence de recommandation du fabricant, indiquer la date de la dispensation plus quatre semaines, y compris pour les formats de 10 ou 15 mL disponibles sur le marché.

ATTENTION! Les solutions ophtalmiques risquent d’être contaminées par des bactéries couramment responsables d’infections oculaires lorsqu’elles ne sont pas utilisées adéquatement. L’utilisation d’une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions oculaires graves et une détérioration consécutive de la vision. Tenant compte de la dextérité du patient dans l’application de ces produits ou d’une situation clinique en cours (exemple : conjonctivite), vous pourriez, selon votre jugement, réviser à la baisse la date limite d’utilisation du produit servi, malgré les recommandations du fabricant.

Cette date déterminée sera inscrite sur l’étiquette en place et lieu de la date de péremption. Il est donc important de modifier en conséquence la date programmée par défaut qui est habituellement de 30 jours dans le logiciel du dossier patient. En général, le logiciel permet d’établir une date limite d’utilisation pour chacun des produits qui tient compte des données de la documentation scientifique.

Normalement, la date limite d’utilisation ne dépasse pas ce qui est expliqué par la règle générale, mais dans un cas où vous la réviseriez à la baisse, une justification au dossier informatisé doit être inscrite. De plus, cette nouvelle date devra apparaître sur l’étiquette. Le fabricant indique généralement dans la section « Stabilité et Conservation » ou « Présentation, composition et conditionnement » de la monographie les détails sur la limite d’utilisation du produit.