Ce rappel volontaire a été initié à la suite de la divulgation de deux rapports d’incident signalant l’échec de l’activation des auto-injecteurs de certains lots distribués à l’extérieur du Canada. Une défectuosité de l’une des composantes du dispositif pourrait être en cause, rendant difficile l’activation de l’auto-injecteur. L’utilisation de ce médicament étant en situation d’urgence, toute défectuosité du dispositif d’administration pourrait engendrer un risque important pour les patients. C’est pourquoi Pfizer Canada, de concert avec Santé Canada, a procédé au rappel. Il importe de noter qu’aucun événement n’a été déclaré au Canada.

Santé Canada et la compagnie ont aussi jugé sécuritaire d’inclure dans l’ensemble du processus de rappel le lot d’auto-injecteur EpiPen Jr, qui expirait tout récemment, puisque plusieurs patients pourraient l’avoir en leur possession. 

Actuellement, selon le fabricant, il semble toujours y avoir des stocks de remplacement sur le marché canadien; cette situation est suivie de manière étroite. Néanmoins, pour les patients touchés par le rappel, il est important de garder sur eux leur auto-injecteur jusqu’à ce qu’ils en obtiennent un de remplacement.