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Le 16 décembre dernier était
publié, dans la Gazette officielle du Québec, un
décret modifiant le Règlement sur les conditions et
modalités de vente des médicaments, mieux connu sous le
nom de « règlement sur les annexes ».
La modification annoncée,
qui entrera en vigueur le 31 décembre
prochain, vient modifier les conditions et modalités
de vente de nombreuses formulations de médicaments en vente
libre contenant du dextrométhorphane ou de la pseudoéphédrine.
Voici les principaux changements :
Produits qui seront
dorénavant placés à l’annexe II (2)* du Règlement sur
les conditions et modalités de vente des
médicaments :
Dextrométhorphane et ses
sels :
- « Formes
pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient
plus de 850 mg de
dextrométhorphane. »
Pseudoéphédrine et ses
sels :
- « Formes
pharmaceutiques qui ne comportent pas un autre
ingrédient médicinal que la
pseudoéphédrine »;
- « Formes
pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient
plus de 1200 mg de pseudoéphédrine et qui comportent
un autre ingrédient
médicinal. »
Produits qui
seront dorénavant placés à l’annexe III (3)** du
Règlement sur les conditions et modalités de vente des
médicaments :
Pseudoéphédrine et ses
sels :
- « Formes
pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient
1200 mg ou moins, vendues en emballage
unique comprenant un seul format de conditionnement
et qui comportent un autre ingrédient
médicinal. »
Rappelons que les
changements concernant le dextrométhorphane suivent les
recommandations de deux rapports de coroners portant sur des
décès survenus par intoxication accidentelle au
dextrométhorphane.
Quant à la pseudoéphédrine,
le resserrement de ses conditions et modalités de vente suit
une tendance nord-américaine lourde liée au mésusage de cette
substance largement utilisée dans la fabrication de la
métamphétamine, drogue de rue aux effets
dévastateurs.
Puisque ces changements
concernent un bon nombre de produits, nous avons cru bon de
joindre une liste des produits qui sont affectés par ce
changement règlementaire.
Consultez cette liste
Veuillez prendre note
que cette liste a été constituée à partir de la base de
données des médicaments en vente libre de l’Ordre. Celle-ci
étant maintenue à jour avec la collaboration des fabricants,
seuls les produits dont l’Ordre a reçu l’information
pertinente apparaissent dans cette base de données et, par
conséquent, dans cette liste. Il est possible et même probable
que certaines formulations répondant aux nouveaux critères
d’inclusion aux annexes n’apparaissent pas sur cette liste. Si
vous en identifiez d’autres, ils devront être aussi placés aux
annexes correspondant à leur nouveau statut.
*Annexe
II (2) – Médicament sous contrôle
pharmaceutique : médicament qui ne peut être
vendu que dans une pharmacie et qui doit être conservé dans
une section de la pharmacie qui n'est pas accessible au
public. Le pharmacien doit, lorsqu’il le
vend :
1° constituer
un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel
médicament;
2° inscrire
cette vente au dossier ainsi constitué;
3° procéder
à l'étude pharmacologique de ce dossier;
4° communiquer
les renseignements appropriés au bon usage de ce
médicament.
**Annexe
III( 3) – Médicament sous surveillance
pharmaceutique : médicament qui ne peut être
vendu que dans une pharmacie, mais qui peut être conservé dans
une section de la pharmacie qui est accessible au public
pourvu que cette section soit sous le contrôle et la
surveillance constante d'un pharmacien. Le pharmacien qui vend
un médicament inscrit à l'annexe III doit prendre les mesures
nécessaires afin que l'information concernant les précautions
et les contre-indications relatives à l'usage de ce médicament
soit fournie au client.
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