OPQ
COMMUNIQUÉ D'INFORMATION DE L'ORDRE DES PHARMACIENS DU QUÉBEC
22/12/2015
Changements aux annexes de médicaments – La pseudoéphédrine et le dextrométhorphane sont visés

Le 16 décembre dernier était publié, dans la Gazette officielle du Québec, un décret modifiant le Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments, mieux connu sous le nom de « règlement sur les annexes ».

La modification annoncée, qui entrera en vigueur le 31 décembre prochain, vient modifier les conditions et modalités de vente de nombreuses formulations de médicaments en vente libre contenant du dextrométhorphane ou de la pseudoéphédrine. Voici les principaux changements :

Produits qui seront dorénavant placés à l’annexe II (2)* du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments :

Dextrométhorphane et ses sels :

  • « Formes pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient plus de 850 mg de dextrométhorphane. »

Pseudoéphédrine et ses sels :

  • « Formes pharmaceutiques qui ne comportent pas un autre ingrédient médicinal que la pseudoéphédrine »;
     
  • « Formes pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient plus de 1200 mg de pseudoéphédrine et qui comportent un autre ingrédient médicinal. »


Produits qui seront dorénavant placés à l’annexe III (3)** du Règlement sur les conditions et modalités de vente des médicaments :

Pseudoéphédrine et ses sels :

  • « Formes pharmaceutiques dont le format de conditionnement contient 1200 mg ou moins, vendues en emballage unique comprenant un seul format de conditionnement et qui comportent un autre ingrédient médicinal. »

Rappelons que les changements concernant le dextrométhorphane suivent les recommandations de deux rapports de coroners portant sur des décès survenus par intoxication accidentelle au dextrométhorphane.

Quant à la pseudoéphédrine, le resserrement de ses conditions et modalités de vente suit une tendance nord-américaine lourde liée au mésusage de cette substance largement utilisée dans la fabrication de la métamphétamine, drogue de rue aux effets dévastateurs.

Puisque ces changements concernent un bon nombre de produits, nous avons cru bon de joindre une liste des produits qui sont affectés par ce changement règlementaire.

Consultez cette liste


Veuillez prendre note que cette liste a été constituée à partir de la base de données des médicaments en vente libre de l’Ordre. Celle-ci étant maintenue à jour avec la collaboration des fabricants, seuls les produits dont l’Ordre a reçu l’information pertinente apparaissent dans cette base de données et, par conséquent, dans cette liste. Il est possible et même probable que certaines formulations répondant aux nouveaux critères d’inclusion aux annexes n’apparaissent pas sur cette liste. Si vous en identifiez d’autres, ils devront être aussi placés aux annexes correspondant à leur nouveau statut.

 

*Annexe II (2) – Médicament sous contrôle pharmaceutique : médicament qui ne peut être vendu que dans une pharmacie et qui doit être conservé dans une section de la pharmacie qui n'est pas accessible au public. Le pharmacien doit, lorsqu’il le vend :

1°    constituer un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel  médicament;

 2°    inscrire cette vente au dossier ainsi constitué;

 3°    procéder à l'étude pharmacologique de ce dossier;

 4°    communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament.


**Annexe III( 3) – Médicament sous surveillance pharmaceutique : médicament qui ne peut être vendu que dans une pharmacie, mais qui peut être conservé dans une section de la pharmacie qui est accessible au public pourvu que cette section soit sous le contrôle et la surveillance constante d'un pharmacien. Le pharmacien qui vend un médicament inscrit à l'annexe III doit prendre les mesures nécessaires afin que l'information concernant les précautions et les contre-indications relatives à l'usage de ce médicament soit fournie au client.
 

Ordre des pharmaciens du Québec

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