Le 20 septembre, Mylan Pharmaceuticals ULC, en consultation avec Santé Canada a procédé au rappel de tous les lots de vaporisateur sublingual Mylan-Nitro 0,4 mg par dose prémesurée (DIN: 02243588), en raison d'un problème de fabrication qui pourrait empêcher la pompe de livrer la dose de médicament. Le premier avis est disponible en cliquant ici.

À la suite de cette décision de rappel, Mylan Pharmaceuticals ULC a pris connaissance de la possibilité d'une pénurie de vaporisateurs sublingual Nitro. Bien que toujours en situation de rappel, Santé Canada a accepté les points suivants comme une stratégie provisoire tandis que Mylan examine d'autres options de façon urgente pour stabiliser les stocks de vaporisateur sublingual Mylan-Nitro:

• Un vaporisateur dont le tube plongeur est manquant peut administrer environ 70-75 pulvérisations plutôt que les 200 doses habituelles. Il n'existe aucun moyen évident d'identifier si un flacon est affecté. Un nouveau flacon peut être utilisé en toute sécurité pour 70-75 pulvérisations.
• Par mesure de prévention immédiate et jusqu'à nouvel ordre, les patients qui ont eu recours au vaporisateur sublingual Mylan-Nitro devraient être contactés, munis de deux nouveaux flacons de remplacement et conseillés de renouveler leur prescription au moins 3 fois plus souvent qu’à l'habitude ou à l'approche de 70 pulvérisations avec un seul flacon, selon la première éventualité.
• Les patients devraient toujours avoir un flacon de rechange en leur possession dans le cas où leur vaporisateur actuel serait à court de médicament ou ne fonctionnerait pas correctement.
• Les professionnels de la santé peuvent envisager des thérapies alternatives disponibles pour les patients qui reçoivent actuellement le vaporisateur Nitro ou lorsqu'ils initient un traitement pour les nouveaux patients.

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