OPQ
COMMUNIQUÉ D'INFORMATION DE L'ORDRE DES PHARMACIENS DU QUÉBEC
22/09/2014
Renseignements supplémentaires au sujet du rappel de vaporisateurs de nitroglycérine

Le 20 septembre, Mylan Pharmaceuticals ULC, en consultation avec Santé Canada a procédé au rappel de tous les lots de vaporisateur sublingual Mylan-Nitro 0,4 mg par dose prémesurée (DIN: 02243588), en raison d'un problème de fabrication qui pourrait empêcher la pompe de livrer la dose de médicament. Le premier avis est disponible en cliquant ici.

À la suite de cette décision de rappel, Mylan Pharmaceuticals ULC a pris connaissance de la possibilité d'une pénurie de vaporisateurs sublingual Nitro. Bien que toujours en situation de rappel, Santé Canada a accepté les points suivants comme une stratégie provisoire tandis que Mylan examine d'autres options de façon urgente pour stabiliser les stocks de vaporisateur sublingual Mylan-Nitro:

  • Un vaporisateur dont le tube plongeur est manquant peut administrer environ 70-75 pulvérisations plutôt que les 200 doses habituelles. Il n'existe aucun moyen évident d'identifier si un flacon est affecté. Un nouveau flacon peut être utilisé en toute sécurité pour 70-75 pulvérisations.
  • Par mesure de prévention immédiate et jusqu'à nouvel ordre, les patients qui ont eu recours au vaporisateur sublingual Mylan-Nitro devraient être contactés, munis de deux nouveaux flacons de remplacement et conseillés de renouveler leur prescription au moins 3 fois plus souvent qu’à l'habitude ou à l'approche de 70 pulvérisations avec un seul flacon, selon la première éventualité.
  • Les patients devraient toujours avoir un flacon de rechange en leur possession dans le cas où leur vaporisateur actuel serait à court de médicament ou ne fonctionnerait pas correctement.
  • Les professionnels de la santé peuvent envisager des thérapies alternatives disponibles pour les patients qui reçoivent actuellement le vaporisateur Nitro ou lorsqu'ils initient un traitement pour les nouveaux patients.

L'avis est disponible en cliquant ici.

Ordre des pharmaciens du Québec

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