Apotex inc., en collaboration avec Santé Canada, procède à un rappel d’un lot (lot n° KY6601) de comprimés d’APO-MYCOPHENOLIC ACID à 360 mg. Ce produit fait l’objet d’un rappel en raison d’une mention erronée au sujet de la concentration du médicament, qui est indiquée en français sur la face latérale de la boîte contenant la plaquette alvéolée de 120 comprimés. Cette mention erronée peut entraîner un risque d’erreur posologique. La version en anglais est exacte et indique la concentration correcte de 360 mg, tandis que la version française disponible sur la face latérale de la boîte indique 180 mg (concentration incorrecte) au lieu de 360 mg. Par contre, les directives posologiques présentées dans la version en français sont exactes. La concentration correcte du médicament est indiquée sur la plaquette alvéolée à l’intérieur de la boîte, et chaque comprimé porte l’inscription « MYC 360 » gravée sur un côté.

L'avis est disponible en cliquant ici.