OPQ
COMMUNIQUÉ D'INFORMATION DE L'ORDRE DES PHARMACIENS DU QUÉBEC
05/09/2013
Rappel du contraceptif oral Esme-28

L'entreprise Mylan Pharmaceuticals retire volontairement du marché canadien le contraceptif oral Esme-28 (DIN 02388146 – lot F5042001C). Cette mesure fait suite au rappel du contraceptif oral Freya-28 en raison de la présence d’un comprimé placebo au lieu d'un comprimé actif.

Santé Canada a été informé par Mylan Pharmaceuticals que l'entreprise n'a pu écarter complètement la possibilité qu'Esme-28 soit touché par une erreur de conditionnement semblable à celle qui a affecté Freya-28. En conséquence, par mesure de précaution, Mylan Pharmaceuticals a décidé d'élargir la portée de son rappel afin d'y inclure les pilules Esme-28. Jusqu'à présent, aucune erreur de conditionnement n'a été constatée sur Esme-28.

L'entreprise a informé Santé Canada que son autre produit contraceptif, Esme-21, n'est pas touché par ce problème. Les plaquettes d'Esme-21 doivent contenir uniquement 21 comprimés roses (actifs).

L'avis est disponible en cliquant ici.

Ordre des pharmaciens du Québec

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