OPQ
COMMUNIQUÉ D'INFORMATION DE L'ORDRE DES PHARMACIENS DU QUÉBEC
03/09/2013
Rappel de médicaments pour le soulagement des allergies et des sinus en raison d'une erreur d'étiquetage

Après avoir consulté Santé Canada, Vita Health Products Inc. a volontairement retiré du marché certains lots de ses médicaments extra-puissants pour le soulagement des allergies et des sinus de marque Life, Exact, Rexall et Tanta en raison d’une erreur d’étiquetage. La mise en garde déconseillant l’utilisation des produits aux personnes atteintes d’une maladie pulmonaire chronique ne figure pas sur la face interne de l’emballage extérieur.

Les caplets contiennent de l’acétaminophène, du chlorhydrate de pseudoéphédrine et du maléate de chlorphéniramine. Cette dernière substance exige une mise en garde concernant les maladies pulmonaires chroniques, car il s’agit d’un antihistaminique pouvant causer des troubles respiratoires.

Vita Health Products Inc. examine d’autres produits et tente de résoudre les problèmes d’étiquetage. Santé Canada n’a reçu aucun renseignement indiquant que cette erreur nuit à la qualité des produits. Le Ministère communiquera tout nouveau renseignement aux Canadiens.

Vita Health Products Inc. a informé Santé Canada qu’au 14 août 2013, aucun effet indésirable lié à ces produits ne lui avait été signalé. Au 19 août 2013, Santé Canada n’avait pas non plus eu connaissance d’effets indésirables liés à ces produits particuliers.

Les consommateurs devraient retourner le produit à l’endroit où ils l’ont acheté ou communiquer avec Vita Health Products Inc., au 1-800-665-8820, du lundi au vendredi, de 9 h à 17 h 30 (HNE), s’ils veulent obtenir de plus amples renseignements.

Santé Canada surveille le rappel de Vita Health et communiquera de nouveaux renseignements aux Canadiens, s’il y a lieu.

Pour connaître les numéros de lots concernés, consultez l'avis en cliquant ici.

Retrait du marché de 282 MEP (médicament contenant du méprobamate)

PENDOPHARM, en collaboration avec Santé Canada, voudrait vous informer du retrait du marché de 282 MEPMD. Le DIN du 282 MEPMD sera annulé d’ici le 28 octobre 2013. À compter du 30 juillet 2013, PENDOPHARM a cessé la vente de 282 MEPMD.

282 MEPMD est indiqué pour le soulagement de la douleur de diverses origines, accompagnée de spasmes musculaires et d'anxiété. Chaque comprimé de 282 MEPMD contient comme ingrédients médicinaux de l’acide acétylsalicylique (350 mg), du phosphate de codéine (15 mg), du méprobamate (200 mg) et de la caféine (15 mg, équivalent à 30 mg de caféine citrate).

  • Suite à l’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité du 282 MEPMD principalement axé sur son contenu en méprobamate, Santé Canada a conclu, à la lumière du risque de surdosage, d’abus et de mauvaise utilisation, que le profil bénéfice-risque n’est plus considéré comme étant favorable.
  • 282 MEPMD ne sera plus disponible en date du 28 octobre 2013.
  • Les patients traités avec 282 MEPMD devront utiliser un traitement alternatif.

Consultez l'avis complet en cliquant ici.

Ordre des pharmaciens du Québec

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TÉL. : 514 284-9588 • SANS FRAIS : 1 800 363-0324 • TÉLÉC. : 514 284-3420

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