Les produits de calcitonine (de saumon) synthétique
en vaporisateur nasal suivants seront retirés du marché à
compter du 1er octobre 2013 :
- MIACALCIN® NS, DIN 02240775
(Novartis Pharma Canada Inc.)
- SANDOZ CALCITONIN NS, DIN 02261766
(Sandoz Canada Inc.)
- APO-CALCITONIN NS, DIN 02247585 (Apotex
Inc.)
Depuis le 3 juillet 2013, les fabricants ont cessé
la vente de produits de calcitonine (de saumon)
synthétique en vaporisateur nasal. La distribution de ces
produits sera progressivement arrêtée et les DINs des produits
en question seront annulés le 1er octobre 2013.
Les patientes
traitées par la calcitonine (de saumon) synthétique pour
l’ostéoporose devront utiliser un autre traitement.
Les trois produits sont indiqués au Canada pour le
traitement de l’ostéoporose postménopausique chez les femmes
ménopausées depuis plus de cinq ans et qui ont une faible
masse osseuse par rapport aux femmes préménopausées
saines.
Après l’examen des données sur l’innocuité et l’efficacité
des produits de calcitonine (de saumon) synthétique en
vaporisateur nasal, et en raison d’un risque de tumeurs
malignes (cancer) récemment mis au jour, Santé Canada a conclu
que le rapport bénéfice/risque pour le traitement de
l’ostéoporose postménopausique n’était plus considéré comme
favorable.
L'avis est disponible en cliquant ici.
En lien avec cet
avis, Santé Canada en a émis deux autres
complémentaires :
Changements importants à la disponibilité et
aux conditions d'utilisation des médicaments contenant de la
calcitonine
Renseignements importants en matière
d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant CALCIMAR
(calcitonine de saumon synthétique – Solution pour
injection) |