Cet avis, datant du 18 juillet, ne nous est parvenu que tardivement et n’est pas publié sur le site de Santé Canada. Nous tenons à vous le transmettre.

Teva Canada Limitée procède volontairement au rappel du lot BN2418 (DIN : 01912429) de la Cloxacilline sodique pour injection à 500 mg.

Teva Canada Limitée vous demande d’examiner vos stocks et de retourner ceux qui vous restent à votre lieu d’achat. Si vous avez distribué ce produit à d’autres pharmacies, veuillez les aviser d’en cesser la distribution.

L'avis est disponible en cliquant ici.

Les produits de calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal suivants seront retirés du marché à compter du 1^er octobre 2013 :

• MIACALCIN^® NS, DIN 02240775 (Novartis Pharma Canada Inc.)
• SANDOZ CALCITONIN NS, DIN 02261766 (Sandoz Canada Inc.)
• APO-CALCITONIN NS, DIN 02247585 (Apotex Inc.)

Depuis le 3 juillet 2013, les fabricants ont cessé la vente de produits de calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal. La distribution de ces produits sera progressivement arrêtée et les DINs des produits en question seront annulés le 1^er octobre 2013.

Les patientes traitées par la calcitonine (de saumon) synthétique pour l’ostéoporose devront utiliser un autre traitement.

Les trois produits sont indiqués au Canada pour le traitement de l’ostéoporose postménopausique chez les femmes ménopausées depuis plus de cinq ans et qui ont une faible masse osseuse par rapport aux femmes préménopausées saines.

Après l’examen des données sur l’innocuité et l’efficacité des produits de calcitonine (de saumon) synthétique en vaporisateur nasal, et en raison d’un risque de tumeurs malignes (cancer) récemment mis au jour, Santé Canada a conclu que le rapport bénéfice/risque pour le traitement de l’ostéoporose postménopausique n’était plus considéré comme favorable.

L'avis est disponible en cliquant ici.

En lien avec cet avis, Santé Canada en a émis deux autres complémentaires :

Changements importants à la disponibilité et aux conditions d'utilisation des médicaments contenant de la calcitonine

Renseignements importants en matière d’innocuité approuvés par Santé Canada concernant CALCIMAR (calcitonine de saumon synthétique – Solution pour injection)