Le lot CH1607 (expiration : 02-2015) de Phosphate sodique de dexaméthasone injection USP (dexaméthasone phosphate) 10mg/mL (DIN 00874582) fait l'objet d'un rappel en raison de la présence de particules visibles dans certaines fioles. Ce lot a été distribué au Canada entre le 30 mars 2012 et le 06 décembre 2012.

Des particules de couleur pâle, ayant l’apparence d’amas de cristaux et dont la taille varie de 10µm x 10µm à 200µm x 100µm,ont été observées dans certaines fioles d’un lot (CH1607) . Dans le cas où des particules sont injectées à un patient, un risque potentiel de lésions existe. Les patients déjà malades sont à plus haut risque de développer des effets indésirables.

Les fioles du lot concerné ne doivent pas être utilisées et doivent être retournées chez Sandoz.

Les patients qui pourraient avoir reçu la solution de Phosphate sodique de dexaméthasone injection USP du lot CH1607 doivent être surveillés de près pour tout effet indésirable sérieux ou inattendu. Les patients doivent être traités en conséquence.

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